蘭桂品尚透明質(zhì)酸鈉修護(hù)敷料B型
【產(chǎn)品名稱】透明質(zhì)酸鈉修護(hù)敷料
【型號規(guī)格】B型：(3-30)g：
【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、氫氧化鈉、甘油、對羥基苯甲酸甲酯、純化水和無紡布組成，非無菌提供。包裝為復(fù)合膜袋。
【適用范圍】用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面或淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
【主要性能】
1)包裝應(yīng)密封、無破損、無漏液現(xiàn)象。
2)產(chǎn)品表面應(yīng)清潔，無異味，無明顯色斑、污漬。
3)微生物限度：需氧菌總數(shù)<100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)<10cfu/g，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g樣品均不得檢出。
【禁忌癥】
1)對產(chǎn)品組成成分過敏者禁止使用。
2)對不明確過敏者慎用。
3)兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、過敏體質(zhì)人群宜在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4)對產(chǎn)品使用后有色素沉著者，請立即停止使用并就醫(yī)。
5)本產(chǎn)品的使用及更換應(yīng)符合部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
1.本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，開封后應(yīng)立即使用，不得重復(fù)使用，用完后按《廢物管理條例》處理。
2.禁止口服，置于兒童不易觸及處。
3.包裝破損禁止使用。
4.禁止用于皮膚注射。
5.使用中若出現(xiàn)紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請立即停止使用并清洗干凈，必要時向醫(yī)生咨詢或及時就醫(yī)。
6.非無菌形式提供的產(chǎn)品不適用于無菌操作的非慢性創(chuàng)面護(hù)理。
7.建議使用周期、頻次：每天使用1~2次，每次20~30分鐘，連續(xù)使用兩周，之后每周2~3次，每兩周為一個療程。產(chǎn)品累計使用時間不得超過24小時。
【使用說明】
1.清潔創(chuàng)面后，取出本品；
2.貼敷于所需部位，保持15分鐘后取下，貼敷時需完全覆蓋創(chuàng)面及周圍皮膚。
3.產(chǎn)品一次性使用。
【儲存、運輸條件】常溫、相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、清潔的室內(nèi)、遠(yuǎn)離火源及易燃物，
常溫下運輸，防止雨雪浸淋。
【有效期】2年(加速老化試驗獲得)。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【生產(chǎn)批號】見包裝。
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯械注準(zhǔn)20242140318
【產(chǎn)品注冊證編號】魯械注準(zhǔn)20242140318
【生產(chǎn)許可證編號】魯藥監(jiān)生產(chǎn)許20140076號
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/告后服務(wù)單位】山東星之誠生物科技有限公司
【注冊人住所】山東省濟(jì)南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臨港北路6677號
【生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臨港北路6677號
【聯(lián)系方式】0531-82375758
【說明書編制日期】2024年01月22日